Objetivos: El objetivo principal era evaluar la eficacia de la dehidroepiandrosterona (DHEA) y el estradiol (E2) vaginales en el tratamiento de la dispareunia, un síntoma de la atrofia vulvovaginal (AVV) en mujeres posmenopáusicas.
Diseño del estudio: En un ensayo clínico aleatorizado, controlado y abierto, 172 mujeres en posmenopausia natural, con una edad media de 62,4 ± 5,7 años y dispareunia moderada o grave causada por la VVA, recibieron DHEA (6,5 mg en óvulos vaginales) o E2 (10 μg en comprimidos vaginales) a diario durante 4 semanas y, posteriormente, dos veces por semana hasta un máximo de 12 semanas. Los síntomas y signos de la VVA se evaluaron al inicio del estudio y en las semanas 4 y 12 de tratamiento.
Principales medidas de resultado: El resultado principal fue la proporción de pacientes de cada grupo de tratamiento que lograron una mejora de 1 punto o más en la puntuación de dispareunia en una escala de 4 puntos (ninguna, leve, moderada, grave). Los resultados secundarios incluyeron otros síntomas y signos objetivos de la VVA.
Resultados: Las mujeres de ambos grupos presentaron una mejora en la dispareunia en la semana 12 (DHEA: 92 %; E2: 82 %), con una tendencia a una diferencia significativa entre los grupos (OR 2,87; IC del 95 %: 1,00-8,25; p = 0,051). En el caso de aquellas con dispareunia grave al inicio del estudio, las probabilidades de mejora fueron mayores en el grupo de DHEA que en el de E2 (OR 3,4; IC del 95 %: 1,07-10,5). El pH vaginal, el índice de madurez y la puntuación total de los signos clínicos de atrofia mejoraron más en el grupo de E2 que en el de DHEA.
Conclusión: La DHEA vaginal tendió a mejorar la dispareunia en mayor medida que el E2 y resultó más eficaz a la hora de aliviar la dispareunia grave en mujeres posmenopáusicas. Por otra parte, el E2 vaginal resultó más eficaz a la hora de mejorar los signos clínicos, tanto subjetivos como objetivos, de la VVA.
Número de registro en ClinicalTrials. gov: NCT05586711.