Objectifs : L’objectif principal était d’évaluer l’efficacité de la déhydroépiandrostérone (DHEA) et de l’estradiol (E2) administrés par voie vaginale sur la dyspareunie, un symptôme de l’atrophie vulvo-vaginale (AVV) chez les femmes ménopausées.
Protocole de l’étude : Dans le cadre d’un essai clinique ouvert, randomisé et contrôlé, 172 femmes en postménopause naturelle, âgées en moyenne de 62,4 ± 5,7 ans et souffrant de dyspareunie modérée ou sévère due à une atrophie vaginale, ont reçu quotidiennement de la DHEA (pessaires à 6,5 mg) ou de l’E2 (comprimés vaginaux à 10 μg) quotidiennement pendant 4 semaines, puis deux fois par semaine jusqu’à 12 semaines. Les symptômes et signes de la VVA ont été évalués au début de l’étude, ainsi qu’aux semaines 4 et 12 du traitement.
Critères d’évaluation principaux : Le critère d’évaluation principal était la proportion de patientes, dans chaque groupe de traitement, ayant obtenu une amélioration d’au moins 1 point du score de dyspareunie sur une échelle à 4 niveaux (absente, légère, modérée, sévère). Les critères d’évaluation secondaires comprenaient d’autres symptômes et signes objectifs de la VVA.
Résultats : Les femmes des deux groupes ont constaté une amélioration de leur dyspareunie à la semaine 12 (92 % dans le groupe DHEA et 82 % dans le groupe E2), avec une tendance à une différence significative entre les groupes (OR 2,87, IC à 95 % : 1,00-8,25 ; p = 0,051). Chez les femmes présentant une dyspareunie sévère au début de l’étude, les chances d’amélioration étaient plus élevées dans le groupe DHEA que dans le groupe E2 (OR 3,4, IC à 95 % : 1,07-10,5). Le pH vaginal, l’indice de maturité et le score total des signes cliniques d’atrophie se sont améliorés davantage dans le groupe E2 que dans le groupe DHEA.
Conclusion : La DHEA administrée par voie vaginale semblait plus efficace que l’E2 pour soulager la dyspareunie et s’est révélée plus performante pour atténuer la dyspareunie sévère chez les femmes ménopausées. En revanche, l’E2 administrée par voie vaginale s’est avérée plus efficace pour améliorer les signes cliniques, tant subjectifs qu’objectifs, de la VVA.
Essai clinique : numéro d’enregistrement sur le site ClinicalTrials.gov NCT05586711.